岗位职责：
1.负责制订公司生产和研发的医疗器械产品认证过程;
2.负责及时跟进国外产品注册认证相关技术法规，关注医疗器械国际法律法规的动态，搜集整理更新，并上报;
3.负责注册产品的送检及跟进;
4.负责注册事务与公司及相关机构进行沟通、协调;
5.准备注册送检资料，跟踪检验机构的检测进度和整改意见，及时反馈研发部门，保证检测完成;
6.准备注册申报资料，跟踪政府监管部门评审进度和意见，并组织相关人员及时开展相关整改工作，解决审评、审批过程中出现的部门，保障信息畅通业务顺利开展;
7.应对政府机构、公共组织机构的法规监管与检查;
8.上级临时交办的其它相关工作事项。
任职要求：
1.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
2.熟悉医疗器械质量管理体系;具有项目管理和控制能力;
3.通晓所属行业法律事务及法规;
4.至少1年的医疗器械注册经验;
5.具有较强的创新思维能力、组织计划能力、沟通协调能力，能承受工作压力;条理清晰;踏实认真，有耐性，责任心强，善于思考和解决问题，执行力强。